淄博产品消字号办批号贴牌代加工

消字号产品如何上市，如何获得批文，备案流程手续
发布时间：2023-03-16   访问量：22次
首先，什么是产品？

一、一般是指液、剂、器械、物品包装物、人类卫生用品和一次性使用医疗保健用品。根据要求，在我们国家销售生产的类产品：剂、液、、器械、剂和器械、皮肤剂、黏膜剂，生物含量指示物和效果化学指示物。广义上的高水平剂是指可杀灭一切繁殖体、分枝杆菌、病毒、及其孢子等，对致病性芽孢也具备的杀灭作用，这一类品要达到高水平的要求。

二是具有中度风险类。要加强管理才能保证产品在保存和使用中的安全、有效。包括除类产品外的剂、凝胶、液，器械，器具，抗(抑)菌剂，抑菌液，抑菌，抑菌膏等。一般这一类是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0)。抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。

三是具有较低风险类。这一类产品实行常规管理可以保证安全有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。当同一个类产品涉及以上三种不同类别时，应该以高风险级别类别进行管理。

下面重点来了敲黑板：产品的审批和备案规定